ISO（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織）是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。ISO9000族和ISO14000族標(biāo)準(zhǔn)是ISO頒布的關(guān)于質(zhì)量管理和環(huán)境管理方面的系列標(biāo)準(zhǔn)，其質(zhì)量認(rèn)證原理被世界貿(mào)易組織普遍接受。1994年我國(guó)宣布等同采用。根據(jù)我國(guó)法律規(guī)定和賦予的職能，國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局依法統(tǒng)一管理我國(guó)質(zhì)量認(rèn)證工作。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)有三個(gè)：ISO9001、ISO9002、ISO9003。ISO9001質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)是設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量模式；ISO9002質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)是生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量模式；ISO9003質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)是較終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量模式。

ISO認(rèn)證流程
1、提出申請(qǐng)意向。企業(yè)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)認(rèn)證的意向，詢問(wèn)需要了解的事項(xiàng)，并索取有關(guān)資料。
2、咨詢。如果企業(yè)有需要，可向有關(guān)的咨詢機(jī)構(gòu)提出咨詢申請(qǐng)，咨詢機(jī)構(gòu)會(huì)派企業(yè)建立質(zhì)量體系，編制質(zhì)量手冊(cè)，進(jìn)行質(zhì)量體系審核（預(yù)檢查）。
3、提出正式申請(qǐng)。企業(yè)填寫(xiě)認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)，附上質(zhì)量手冊(cè)，寄交（或送交）有關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
4、認(rèn)證機(jī)構(gòu)審查申請(qǐng)書(shū)，同意后向企業(yè)發(fā)出接受申請(qǐng)的通知，告知應(yīng)繳納的費(fèi)用。
5、 企業(yè)按通知書(shū)的要求交納費(fèi)用。
6、認(rèn)證機(jī)構(gòu)任命一個(gè)檢查組，負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行檢查，將檢查組名單通知申請(qǐng)企業(yè)。
7、檢查組審查企業(yè)提交的質(zhì)量手冊(cè)是否符合標(biāo)準(zhǔn)；如不符合，向申請(qǐng)企業(yè)提出，請(qǐng)其修改或提供補(bǔ)充材料，直至基本符合為止。
8、檢查組長(zhǎng)制定檢查計(jì)劃并發(fā)給申請(qǐng)企業(yè)一份，計(jì)劃包括：被檢查方的名稱和地址，檢查組成員，檢查的目的、范圍和依據(jù)，檢查日期，檢查活動(dòng)安排以及保密申明。
9、各檢查員對(duì)自己承擔(dān)的門編制檢查表，安排需檢查的具體內(nèi)容和采用的檢查方法。
10、檢查組去現(xiàn)場(chǎng)檢查和評(píng)定申請(qǐng)企業(yè)質(zhì)量體系的實(shí)際運(yùn)行情況，質(zhì)量手冊(cè)的貫徹執(zhí)行情況；檢查結(jié)束前，由檢查組長(zhǎng)向企業(yè)報(bào)告檢查評(píng)定的初步結(jié)果，告知"推薦"、"推遲推薦"或"不推薦"的結(jié)論。
11、如果是"推遲推薦"，企業(yè)應(yīng)制定糾正措施，在檢查組的期限內(nèi)完成，達(dá)到滿意的效果，并將糾正措施及其實(shí)施情況書(shū)面報(bào)告檢查組長(zhǎng)。
12、檢查組長(zhǎng)審查企業(yè)提交的糾正措施報(bào)告，必要時(shí)去現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查，達(dá)到要求時(shí)即可推薦。
13、檢查組編寫(xiě)并向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交質(zhì)量體系檢查報(bào)告。
14、認(rèn)證機(jī)構(gòu)審查質(zhì)量體系檢查報(bào)告，符合要求時(shí)，向企業(yè)頒發(fā)認(rèn)證。如果經(jīng)審查不符合要求時(shí)，應(yīng)向申請(qǐng)企業(yè)發(fā)出書(shū)面通知，告知不推薦的原因。
15、企業(yè)堅(jiān)持并不斷改進(jìn)質(zhì)量體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量，接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的定期監(jiān)督復(fù)查。

質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě)要求
補(bǔ)充部分
包括附錄和附加說(shuō)明。
附錄部分在于補(bǔ)充說(shuō)明正文的內(nèi)容。如組織結(jié)構(gòu)圖、質(zhì)量職能展開(kāi)表以及質(zhì)量手冊(cè)涉及的其他圖表等。
附加說(shuō)明一般包括：質(zhì)量手冊(cè)的起草單位、起草人等需要說(shuō)明的事項(xiàng)。