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藥用輔料氨丁三醇醫(yī)藥級質(zhì)檢單隨貨藥典標(biāo)準(zhǔn)

更新時間:2025-09-02 [舉報]
  C4H11NO3 121.14
  [77-86-1]
  本品為2-氨基-2-羥甲基-1,3-丙二醇。按干燥品計算,含C4H11NO3不得少于99.0%。
  【性狀】本品為白色結(jié)晶。
  本品在水中易溶,在乙醇中溶解。
  熔點 本品的熔點(通則0612法)為168~172℃。
  【鑒別】(1)取本品0.2g,加水1ml溶解后,加水楊醛飽和溶液1ml與冰醋酸2滴,即顯黃色。
 ?。?)有關(guān)物質(zhì)項下供試品溶液(2)所顯主斑點的位置和顏色應(yīng)與對照品溶液的主斑點相同。
 ?。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集408圖)一致。
  【檢查】堿度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為10.0~11.5。
  溶液的澄清度與顏色 取本品2.5g,加新沸放冷的水50ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清,幾乎無色;如顯渾濁,與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較,不得更濃(通則0902)。
  氯化物 取溶液的澄清度與顏色項下的溶液10ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
標(biāo)簽:氨丁三醇藥用輔料
西安天正藥用輔料有限公司
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