鴻遠醫(yī)療器械咨詢有限公司是一家醫(yī)療器械領域，務實，創(chuàng)新的醫(yī)療器咨詢服務機構,為醫(yī)療器械生產(chǎn)及銷售企業(yè)提供的醫(yī)療器械技術咨詢服務機構。專注于醫(yī)療器械注冊,醫(yī)療器械注冊咨詢代理，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,進口醫(yī)療器械注冊，醫(yī)療器械備案，計量生產(chǎn)許可證辦理，F(xiàn)DA注冊,ISO13485認證CE認證,臨床試驗,醫(yī)療器械分類,潔凈室設計指導,醫(yī)療器械質量管理體系認證及體系建立與過程確認文件建立(ISO9001, ISO13485, GMP, CE，QSR820，CMDCAS);注冊，出口證，自由銷售證辦理，產(chǎn)品檢測，臨床試驗及免臨床資料編寫，產(chǎn)品技術要求制訂，技術文件編寫輔導等. 鴻遠醫(yī)療器械咨詢有限公司擁有的技術人才，技術顧問和輔導老師擁有在大、中型醫(yī)療器械制造企業(yè)從事過產(chǎn)品設計開發(fā)，生產(chǎn)與質量管理職位的工作經(jīng)驗和長期從事休系認證，產(chǎn)品注冊工作的背景，能為醫(yī)療器械企業(yè)從產(chǎn)品設計開發(fā)立項到工藝設計，采購管理，臨床試驗、產(chǎn)品標準制訂產(chǎn)品測試、檢驗標準制訂，技術文件編寫輔導，潔凈室設計到醫(yī)療器械注冊備案，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，國際醫(yī)療器械注冊認證(歐盟、美國、加拿大、日本、澳大利亞等地)，及產(chǎn)品認定，專利申請，雙軟及高新技術企業(yè)認定等提供的解決方案及輔導。并幫助您尋找佳的認證公司，以短的時間獲得通往歐盟的“護照。我們并與英、美、德、瑞士等的國際認證機構和國內認證機構和測試機構具有長期友好的合作的伙伴關系。鴻遠醫(yī)療器械咨詢能為您提供周全一站式咨詢服務，真誠與各大企業(yè)合作，歡迎大家咨詢! 聯(lián)系人：楊生 手機： 　　郵箱：1347626962@qq.com 　　號：1347626962 網(wǎng)址：http://www.yixiezixun.com 深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道固戍社區(qū)康園大廈