產(chǎn)品別名 |
濟南冷庫驗證,器械冷庫安裝,濟南冷庫,冷庫 |
面向地區(qū) |
品牌 |
Bitzer/比澤爾 |
|
用途 |
食品 醫(yī)藥冷藏 |
斷電保護 |
有保護 |
工質(zhì) |
氟利昂冷庫 |
規(guī)模 |
小型冷庫 |
加工定制 |
是 |
結構形式 |
裝配式冷庫 |
冷卻方式 |
間接冷卻 |
使用性質(zhì) |
生產(chǎn)性冷庫 |
溫度等級 |
高溫冷庫 |
制冷控制系統(tǒng) |
電腦溫控 |
濟南6840冷庫驗證-器械冷庫安裝-GSP醫(yī)藥驗證--濟南環(huán)亞冷鏈制冷公司,6840冷庫、器械冷庫、冷庫統(tǒng)稱醫(yī)藥冷庫,醫(yī)藥冷庫要想通過國家GSP/GMP認證做三方檢測驗證,也就是常說的冷庫驗證。根據(jù)儲存產(chǎn)品的不同,醫(yī)藥器械冷庫的溫度通常為-30℃到8℃不等。比如冷庫:0~8℃,醫(yī)藥陰涼庫:2~8℃等。庫溫要求因產(chǎn)品而異。
要想順利通過GSP\GMP驗收,醫(yī)藥冷庫還應當符合以下要求:
(一)與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應的冷庫,經(jīng)營的應當配備兩個以上立冷庫;
(二)用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設備;
(三)冷庫制冷設備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng);
(四)對有特殊低溫要求的醫(yī)藥制劑,應當配備符合其儲存要求的設施設備;
(五)冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備。
醫(yī)藥冷庫溫度分布測試的布點原則:
1、在倉庫內(nèi)一次性同步布點,確保各測點采集數(shù)據(jù)的同步、有效。
2、每個庫房中均勻性布點數(shù)量不應少于9個,倉間各角及中心位置均應布置測點,每兩個測點的水平間距不應大于5米,垂直間距不應超過2米。
3、庫房每個作業(yè)出入口及風機出風口區(qū)域至少布置5個測點,庫房中每組貨架或建筑結構的風向死角位置至少應布置3個測點。
4、特殊區(qū)域應布設溫度監(jiān)測點,包括空調(diào)或制冷設備回風位置、溫度自動監(jiān)測系統(tǒng)測點終端安裝位置、門、窗、燈等位置。
5、溫度監(jiān)測點均應布設在貨位上或貨物可能存放的位置。
濟南環(huán)亞制冷主營制冷設備、冷庫安裝 、設計、生產(chǎn)保鮮庫(醫(yī)藥冷庫、鮮花冷庫、水果冷庫、蔬菜冷庫、啤酒冷庫、茶葉冷庫)、冷藏冷凍庫(酒店、餐飲、水產(chǎn)、商場超市、批發(fā)市場)速凍冷庫、食品冷庫等,冷庫根據(jù)用途分為凍結、冷藏、保鮮、工作車間用等。
———— 認證資質(zhì) ————
最近來訪記錄