FCE-SID認(rèn)證的注意事項

在進(jìn)行FCE-SID認(rèn)證時，企業(yè)需要注意一些事項。，企業(yè)需要確保提交的信息準(zhǔn)確無誤，任何錯誤都可能導(dǎo)致申請被拒絕。其次，企業(yè)需要及時關(guān)注FDA的新規(guī)定和要求，以確保申請的成功。后，企業(yè)需要做好長期投入的準(zhǔn)備，因為FCE-SID認(rèn)證的過程可能會很長[^1^]。

食品FDA注冊
FDA注冊分為食品類FDA注冊，化妝品FDA注冊和醫(yī)療器械類FDA注冊、激光FDA注冊：
1.食品FDA注冊報價與周期：案件無規(guī)費(fèi)，周期5個工作日。報價（咨詢環(huán)測威）
有效期：兩個自然年。10月1為分界點(diǎn)， 10月1前注冊，有效期為今年剩余的月份+12個月，10月1后注冊有效期為今年剩余月份+24個月。
查詢方式：不支持公開查詢，不過可以自行登錄fda網(wǎng)站后臺通過賬號密碼看到注冊信息（不建議這樣做，可能會誤改注冊信息）；
由于食品種類繁多，經(jīng)營和消費(fèi)比較快速。不能像其他電子產(chǎn)品一樣很長久的保持。所以 FDA 對食品企業(yè)的要求是企業(yè)注冊登記，不是特定的食品登記。需注冊的企業(yè)包括，食品生產(chǎn)加工，包裝，儲存企業(yè)。

FDA是美國食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文縮寫，它是國際醫(yī)療審核機(jī)構(gòu)，由美國國會即聯(lián)邦授權(quán)，從事食品與藥品管理的高執(zhí)法機(jī)關(guān)。FDA是一個由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計學(xué)家等人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國民健康的衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。通過FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用

食品罐頭類類別

1． 低酸性食品罐頭類。所謂“低酸性罐頭”是指PH值4．6，水活性0．85，事先密封于任何容器再經(jīng)加熱處理殺菌的食品。如：多數(shù)蔬菜、蘑菇、金槍魚、椰汁等罐頭食品。

2． 酸化食品類。酸化食品指在低酸性食品中加入酸或酸性食品使其PH值降至4．6以下，其水活性在0．85以上的食品。像國內(nèi)的腌制食品、泡菜等多屬此類。

要提醒注意的是：充滿氮?dú)獾匿X箔復(fù)合袋裝食品也屬此類。

以上兩類食品不管是美國國內(nèi)生產(chǎn)的或是進(jìn)口的，都按規(guī)定在上市前先在美國進(jìn)行注冊登記。



向FDA辦理什么注冊

1．申請“罐頭食品工廠注冊號”，即“FCE”號碼，（FCE號Food Canning Establishment）所有罐頭類食品企業(yè)都要有一個FCE號。

2．申請“加工過程呈報號”，即“SID”號。（SID號Submission Identifier）每種罐頭在向FDA提供制造防腐程序表格給予的號，也可以看作產(chǎn)品號。按產(chǎn)品品種種類和規(guī)格進(jìn)行注冊。
低酸罐裝食品和酸化食品出口美國未進(jìn)行FCE+SID注冊的后果？

進(jìn)入到美國市場的產(chǎn)品，包括酸化和低酸罐裝食品，都需要在進(jìn)入美國時進(jìn)行檢查．不符合美國法律和法規(guī)的貨物將被扣留在口岸．這些產(chǎn)品與美國法律和法規(guī)的要求相符，否則將被銷毀，或再次出口。所以各企業(yè)產(chǎn)品出口時一定需做好各方面的注冊備案登記。



四、FDA食品類FCE+SID注冊流程：

資料提供： 1.申請表資料填寫——企業(yè)信息

2.鄧白氏號（我司可申請免費(fèi)鄧白氏號）

3.美國代理人——（含真實美代）

辦理周期：3-5個工作日

注冊完成我司提供FDA注冊號及FCE+SID號，F(xiàn)DA食品類注冊證明文件（包辦理注冊成功，不成功退全額款項）
食品罐頭FCE注冊：

所有低酸性罐頭食品(LACF)和酸化罐頭食品制造商在向美國出口或分銷罐頭食品之前，向FDA提交食品罐裝機(jī)構(gòu)(FCE)登記。FDA FCE注冊是FDA的“生物恐怖主義法”食品設(shè)施注冊要求的補(bǔ)充。當(dāng)FCE注冊提交給FDA時，制造商還向FDA提交其所有商業(yè)無菌、酸化和低酸罐裝食品的預(yù)定工藝文件，以便從FDA獲得每個特定罐頭食品和無菌或酸化食品過程的計劃程序識別(SID)號。



雖然只要求罐頭食品制造商和加工商為其設(shè)施獲取FCE編號，為其預(yù)定工藝獲取SID編號，但美國進(jìn)口商、批發(fā)商、分銷商和經(jīng)紀(jì)人確保其供應(yīng)商正確地提交了預(yù)定的程序，并且他們進(jìn)口的食品實際上受SID編號的制約。

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